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提供内窥镜CE检测FDA检测华通威实验室
最后更新:2024-04-05 18:58 发布商家:深圳华通威国际检验有限公司
点击图片查看原图
产品/服务:
内窥镜CE检测
商 家:
深圳华通威国际检验有限公司
单 价:
议价
最小起订量:
供货总量:
发货期限:
自买家付款之日起
3
天内发货
有效期至:
长期有效
医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。
对于医疗器械,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令89/336/EEC电磁兼容性(EMC)指令。
支持这些指令的欧盟标准是:
(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。
如需了解更多有关医疗器械检测及国际认证服务,敬请联系华通威:卢娅琪(小姐)
手机:13510751954电话:0755-26715568 传真:0755-26715350
电邮:kiki.lu@szhtw.com.cn 网址:http://www.szhtw.com.cn
产品联系方式
谨慎网上交易,请勿随意给陌生人汇款!建议选择第三方担保交易如支付宝担保交易,货到验收付款。
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公司基本资料信息
深圳华通威国际检验有限公司
联系人
卢娅琪(女士)
会员
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[发送信件]
[收藏公司]
邮件
kiki.lu@szhtw.com.cn
电话
0755-26715568
手机
13510751954
地区
广东-深圳市
地址
深圳市南山区高新技术产业园科技南12路华通威大厦
网址
http://szhtw.shop.qieta.com/
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